单项选择题
生产、销售的似药被使用后,造成何种结果,被认定为犯有对人体健康造成严重危害罪的( )。
A.致人严重残疾
B.3人以上重伤
C.10人以上轻伤
D.其他特别严重后果的
E.轻伤、重伤或者其他严重后果的
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试题
单项选择题
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )。
A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性试验结果
C.制剂稳定性试验结果
D.外包装材料的稳定性试验结果
E.国家药监管理部门制定的原则
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单项选择题
制定《药品小良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。
A.为保证药品质量和安全性
B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
C.为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全
D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全
E.为保证药品生产过程的质量和安全
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