多项选择题

药品不良反应监测的范围主要是

A．未知的药品不良反应
B．严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应
C．不可预测的药品不良反应
D．属于已知不良反应的，其程度和频率有较大改变的，医生认为值得报告的
E．对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明
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多项选择题
WHO药品名称命名的原则是
A．以各国母语为基本的命名法
B．药品名称、读音应清晰易辨，全词不宜过长
C．应避免与目前已经使用的药品相似
D．属于同一药效类别的药物，其名称应力求用适当的方法使之显示这一关系
E．凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用
多项选择题
国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是
A．预防用生物制品不良反应的界定
B．预防用生物制品不良反应的诊断标准
C．药品不良反应受害者的处理程序
D．药品损害赔偿制度
E．药品不良反应评价原则
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