多项选择题
国际上各国对处方药与非处方药分类的共同点是
A.国际规定的管制药品(麻醉药、精神药、放射性药)及毒性中药均列入处方药的范围
B.OTC给药途径一般为口服、腔道给药和皮肤外用
C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药,列入非处方药范围
D.无潜在滥用,误用可能的药品列入非处方药范围
E.非处方药包装、标签、说明书内容必须确切,翔实,并印有非处方药专有标识
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试题
多项选择题
国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是
A.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
B.对医疗预防保健机构的违规行为
C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.发现药品不良反应应报告而未报的
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多项选择题
实施药品不良反应报告制度的意义是
A.确保人民用药安全有效
B.加强上市药品的安全监管
C.促进新药研究开发
D.促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
E.严格药品不良反应监测工作的管理
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