多项选择题
国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是
A.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
B.对医疗预防保健机构的违规行为
C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.发现药品不良反应应报告而未报的
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试题
多项选择题
实施药品不良反应报告制度的意义是
A.确保人民用药安全有效
B.加强上市药品的安全监管
C.促进新药研究开发
D.促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
E.严格药品不良反应监测工作的管理
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多项选择题
建立药品不良反应监测的目的是
A.为临床用药提供信息
B.为淘汰药品提供信息
C.为药品再评价提供信息
D.保障公众用药安全
E.为药品的审评提供信息
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