多项选择题
我国药品命名的原则是
A.有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的"有机化学命名原则"命名
B.有机药物化学名称母体的选定原则上与美国"化学文摘"系统一致
C.药典委员会的药品名称专业组,制定和修订的"药品命名原则"
D.2000年版二部的中文药名是按药典会制定的"中国药品通用名称"推荐的名称及其命名原则命名的
E.药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)
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试题
多项选择题
药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
A.加强药品监督管理
B.指导合理用药
C.医疗纠纷的依据
D.医疗诉讼的依据
E.处理药品质量事故的依据
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多项选择题
进口药品的审批原则是
A.已取得"进口药品注册证"的进口药品,其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"
B.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究
C.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"
D.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书
E.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品,临床急需和特需药品,捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用
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特殊管理药品的管理特点是