药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是

A．已取得"进口药品注册证"的进口药品，其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"
B．申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究
C．根据质量复核和临床研究以及资料审查，符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"
D．质量标准为进口药品质量标准，中文说明书为法定说明书
E．特殊病种治疗药物可加快审批，其灾、疫情所需药品，临床急需和特需药品，捐赠和科研用药，可经SDA特别批准进口，但仅限特定范围和特定目的使用

A．国际规定的管制药品(麻醉药、精神药、放射性药)及毒性中药均列入处方药的范围
B．OTC给药途径一般为口服、腔道给药和皮肤外用
C．可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药，列入非处方药范围
D．无潜在滥用，误用可能的药品列入非处方药范围
E．非处方药包装、标签、说明书内容必须确切，翔实，并印有非处方药专有标识