多项选择题

国务院药品监督管理部门对( )在销售前或进口时必须检验

A．首次在中国销售的药品
B．疫苗类制品
C．血液制品
D．用于血源筛查的体外诊断试剂
E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
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多项选择题
下列说法正确的是( )
A．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D．医疗机构制剂不得使用商品名称
E．医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
多项选择题
开办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料( )
A．执业药师执业证书原件、复印件
B．拟经营药品的范围
C．拟设营业场所、设备、仓储设施等情况
D．拟经营药品的品种
E．拟办企业质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历
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