多项选择题

下列说法正确的是( )

A．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D．医疗机构制剂不得使用商品名称
E．医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

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热门试题

多项选择题

开办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料( )

A．执业药师执业证书原件、复印件
B．拟经营药品的范围
C．拟设营业场所、设备、仓储设施等情况
D．拟经营药品的品种
E．拟办企业质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历

多项选择题

《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》要求( )

A．基本医疗保险原则上以地级以上行政区(包括地、市、州、盟)为统筹单位，也可以县(市)为统筹单位
B．京、津、沪3个直辖市原则上在全市范围内实行统筹
C．所有用人单位及其职工都要按照属地管理原则参加所在统筹地区的基本医疗保险
D．执行统一政策，实行基本医疗保险基金的统一筹集、使用和管理
E．铁路、电力、远洋运输等跨地区、生产流动性较大的企业及其职工，可以相对集中的方式异地参加统筹地区的基本医疗保险