多项选择题

制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A．保障民众人身安全
B．为保证药品临床试验过程规范
C．为保证试验结果科学可靠
D．保护受试者的权益
E．保障受试者的安全
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多项选择题
药品注册申请包括
A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．有国家标准药品的申请
E．仿制药品申请
多项选择题
申请进行进口药品分包装的，应符合下列哪些要求
A．该药品是中国境内尚未生产的品种
B．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C．该药品已取得了"进口药品注册证"
D．该药品已取得了"医药产品注册证"
E．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限-般不超过5年
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