多项选择题

GMP的适用范围为

A．原料药生产中影响成品质量的关键工序
B．制剂辅料生产的全过程
C．生物制品生产的全过程
D．化学制剂生产的全过程
E．中药制剂生产的全过程
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多项选择题
省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外，还应当
A．建立科学的管理制度
B．建立规范的责任制度
C．建立实施监督检查的运行机制
D．建立实施监督检查的管理制度
E．明确监督检查责任区域
多项选择题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
A．周围环境
B．所要求的空气洁净级别
C．生产工艺流程
D．照明度
E．厂长(经理)的工作经验
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