多项选择题
对药品通用名称印刷的要求包括______
A.应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
B.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出,对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D.字体颜色应当使用黑色或白色,与相应的浅色或深色背景形成强烈反差
E.除因尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
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多项选择题
省级药监管理部门视情况严重程度,予以责令改正,通报批评或警告,并处1千元以上3万元以下罚款的情况包括______
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料
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多项选择题
药品说明书和标签中标注的药品名称必须______
A.符合SFDA公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
B.符合药品名称命名原则
C.符合INN命名原则
D.应与新药申报时的名称一致
E.与药品批准证明文件的相应内容一致
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