多项选择题

省级药监管理部门视情况严重程度，予以责令改正，通报批评或警告，并处1千元以上3万元以下罚款的情况包括______

A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料
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多项选择题
药品说明书和标签中标注的药品名称必须______
A.符合SFDA公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
B.符合药品名称命名原则
C.符合INN命名原则
D.应与新药申报时的名称一致
E.与药品批准证明文件的相应内容一致
单项选择题
中药二级保护品种的保护措施是______
A.在保护期满前6个月申报，时间为3年
B.在保护期满前6个月申报，时间为5年
C.在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月依条例规定程序申报
D.在保护期满后可以延长时间为10年，由生产企业在保护期满前依程序申报
E.在保护期满后可以延长时间为20年，由生产企业在保护期满前依程序申报
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