多项选择题

药品说明书和标签中标注的药品名称必须______

A.符合SFDA公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
B.符合药品名称命名原则
C.符合INN命名原则
D.应与新药申报时的名称一致
E.与药品批准证明文件的相应内容一致
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单项选择题
中药二级保护品种的保护措施是______
A.在保护期满前6个月申报，时间为3年
B.在保护期满前6个月申报，时间为5年
C.在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月依条例规定程序申报
D.在保护期满后可以延长时间为10年，由生产企业在保护期满前依程序申报
E.在保护期满后可以延长时间为20年，由生产企业在保护期满前依程序申报
单项选择题
《药品管理法》的适用范围是______
A.在中华人民共和国境内从事药品研制生产的单位
B.在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位
C.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位
D.在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人
E.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
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