单项选择题
中药二级保护品种的保护措施是______
A.在保护期满前6个月申报,时间为3年
B.在保护期满前6个月申报,时间为5年
C.在保护期满后可以延长保护期限,时间为7年,由生产企业在该品种保护期满前6个月依条例规定程序申报
D.在保护期满后可以延长时间为10年,由生产企业在保护期满前依程序申报
E.在保护期满后可以延长时间为20年,由生产企业在保护期满前依程序申报
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单项选择题
《药品管理法》的适用范围是______
A.在中华人民共和国境内从事药品研制生产的单位
B.在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位
C.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位
D.在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人
E.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
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单项选择题
药物Ⅲ期临床试验阶段的研究,试验一般应为______
A.具有足够样本量的随机对照试验
B.具有足够样本量的随机盲法试验
C.随机盲法药物临床试验
D.具有足够样本量的随机盲法对照试验
E.具有足够样本量的对照试验
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