单项选择题

《药品管理法》的适用范围是______

A.在中华人民共和国境内从事药品研制生产的单位
B.在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位
C.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位
D.在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人
E.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
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单项选择题
药物Ⅲ期临床试验阶段的研究，试验一般应为______
A.具有足够样本量的随机对照试验
B.具有足够样本量的随机盲法试验
C.随机盲法药物临床试验
D.具有足够样本量的随机盲法对照试验
E.具有足够样本量的对照试验
单项选择题
药品生产企业对召回药品的处理应当______
A.有详细的记录，并向其所在地省级药监管理部门报告；须销毁时，应在药监管理部门监督下销毁
B.向其所在地省级药监管理部门报告
C.有详细的记录，并在其技术档案内存档
D.有详细的记录，向其所在地的县级药监管理部门报告
E.有详细的记录，向药监管理部门报告并销毁
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