多项选择题
从事药物研究开发的机构必须具有
A.与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度
B.与试验研究项目不符的场所
C.所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求
D.保证所有试验数据和资料
E.保证所有试验数据和资料的真实性
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试题
多项选择题
《中华人民共和国刑法》中的“在产品中掺杂、掺假”是指
A.在产品中掺入杂质,致使产品质量不符合国家法律法规的
B.在产品中掺入异物,致使产品质量不符合产品明示质量标准规定的质量要求
C.在产品中掺入异物,致使产品质量降低的行为
D.在产品中掺入杂质,致使产品质量失去应有使用性能的行为
E.在产品中掺入异物,致使产品质量不符合国家法律法规的
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多项选择题
制定和实施药品临床试验管理规范的目的是
A.保障民众人身安全
B.为保证药品临床试验过程规范
C.为保证试验结果科学可靠
D.保护受试者的权益
E.保障受试者的安全
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