多项选择题

与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A．药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B．标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
C．标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D．印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E．标签的发放、销毁应有记录
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多项选择题
每批产品应
A．按产量和数量的物料平衡进行检查
B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D．经质量检验合格，方可出厂销售
E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
多项选择题
批生产记录
A．字迹清晰、内容真实、数据完整
B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
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