多项选择题

制定生产管理文件和质量管理文件的要求有

A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C.文件使用的语言应确切、易懂
D.填写数据时应有足够的空格
E.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
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热门 试题

单项选择题
医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口许可证》 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
多项选择题
我国现行的药品质量管理规范包括
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.药品调剂质量管理规范
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