单项选择题

伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是

A．作必要的修正后同意
B．同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验
C．不同意，其方案不合理
D．终止或暂停已批准的试验
E．基本同意，需作适当调整
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单项选择题
申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为
A．参考文献数据
B．自行取得并保证其真实性
C．真实可行的
D．科学规范的
E．合理的实用的
单项选择题
不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出
A．不予再注册通知
B．注销其药品批准文号
C．注销其《进口药品注册证》
D．注销其《医药产品注册证》
E．不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
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