单项选择题

申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为

A．参考文献数据
B．自行取得并保证其真实性
C．真实可行的
D．科学规范的
E．合理的实用的
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单项选择题
不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出
A．不予再注册通知
B．注销其药品批准文号
C．注销其《进口药品注册证》
D．注销其《医药产品注册证》
E．不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
单项选择题
新药申请是指
A．已上市销售的药品的注册申请
B．已上市销售五年以上的药品的注册申请
C．已上市销售五年之内的药品的注册申请
D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E．未曾在市场上销售的药品的注册申请
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