多项选择题
单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的相关处罚有
A.予以警告
B.给予通报批评
C.并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚
D.并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
E.处1千元以上3万元以下罚款
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试题
多项选择题
下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款
A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B.发现药品不良反应应报告而未报告的
C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
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多项选择题
国家药品不良反应监测专业机构主要任务是
A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
C.组织药品不良反应教育培训、编辑
D.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理
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