使用不合格的计量器具或者破坏计算器具准确度，给国家和消费者造成损失的将

A．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B．具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C．对临床试验研究方法具有丰富经验
D．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

A．直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件
B．用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
C．《药品生产质量管理规范》申报的详细资料
D．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的生产工艺研究资料
E．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的质量指标和检验方法研究资料