多项选择题

负责临床试验的研究者应具备的条件是

A．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B．具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C．对临床试验研究方法具有丰富经验
D．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
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多项选择题
申请进口药品制剂必须提供
A．直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件
B．用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
C．《药品生产质量管理规范》申报的详细资料
D．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的生产工艺研究资料
E．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的质量指标和检验方法研究资料
多项选择题
公务员对生产、销售伪劣商品犯罪不履行法律规定查处的依刑法属于情节严重的是
A．放纵生产、销售假药或者有毒有害食品犯罪行为的
B．放纵贪污可能判处二年有期徒刑以上刑罚的生产、销售伪劣商品犯罪行为的
C．对三个以上有生产、销售伪劣商品犯罪行为的单位或者个人不履行追究职责的
D．致使国家和人民利益遭受重大损失或者造成恶劣影响的
E．国家和人民利益未遭受损失也未造成影响的
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