多项选择题

申请进口药品制剂必须提供

A．直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件
B．用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
C．《药品生产质量管理规范》申报的详细资料
D．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的生产工艺研究资料
E．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的质量指标和检验方法研究资料

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热门试题

多项选择题

公务员对生产、销售伪劣商品犯罪不履行法律规定查处的依刑法属于情节严重的是

A．放纵生产、销售假药或者有毒有害食品犯罪行为的
B．放纵贪污可能判处二年有期徒刑以上刑罚的生产、销售伪劣商品犯罪行为的
C．对三个以上有生产、销售伪劣商品犯罪行为的单位或者个人不履行追究职责的
D．致使国家和人民利益遭受重大损失或者造成恶劣影响的
E．国家和人民利益未遭受损失也未造成影响的

多项选择题

医疗器械说明书不得含有

A．表示功效的断言或保证，如"保证治愈"
B．绝对的语言和表示：如"最高技术"
C．与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语
D．承诺性语言
E．利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐用语