多项选择题

临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

A．不能有效保证受试者安全
B．未及时、如实报送临床研究进展报告的
C．有证据证明临床试验用药物无效的
D．临床试验用药物出现质量问题的
E．未按照规定时限报告严重不良事件的
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多项选择题
使用不合格的计量器具或者破坏计算器具准确度，给国家和消费者造成损失的将
A．责令赔偿损失
B．没收计量器具
C．没收违法所得
D．罚款
E．停止整顿
多项选择题
负责临床试验的研究者应具备的条件是
A．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B．具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C．对临床试验研究方法具有丰富经验
D．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
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