单项选择题

小容量注射剂的一个批号为

A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

根据《药品生产质量管理规范附录》

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热门试题

单项选择题

《药品生产质量管理规范》适用于中药注射剂生产的

A．关键工序
B．第一道工序
C．最后工序
D．全过程
E．包装过程

依照《药品生产质量管理规范》

单项选择题

最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10000级
D．洁净度级别100000级
E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》