观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是

A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

根据《药品生产质量管理规范附录》

A．关键工序
B．第一道工序
C．最后工序
D．全过程
E．包装过程

依照《药品生产质量管理规范》