单项选择题

《药品生产质量管理规范》适用于中药注射剂生产的

A．关键工序
B．第一道工序
C．最后工序
D．全过程
E．包装过程

依照《药品生产质量管理规范》
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单项选择题
最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10000级
D．洁净度级别100000级
E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》
单项选择题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》
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