多项选择题

筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

A．拟办企业的质量检验场所平面布置图
B．拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C．拟办企业生产工艺布局平面图
D．拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目
E．生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
<上一题 目录 下一题>
热门 试题

多项选择题
药品委托生产申报资料有
A．委托生产合同
B．受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
C．委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样
D．受托方"药品GMP证书"复印件
E．委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
多项选择题
对药品生产企业的监督检查主要内容
A．执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B．《药品生产许可证》换发的现场检查
C．药品GMP跟踪检查
D．日常监督检查
E．《药品生产许可证》年检的现场检查
相关试题