药厂生产操作区内

A．应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B．进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C．药品生产所用的中药材应按质量标准购人，其产地应保持相对稳定
D．不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志
E．固体、液体原料要分开储存；挥发性物料要避免污染其他物料；炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开

A．按产量和数量的物料平衡进行检查
B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D．经质量检验合格，方可出厂销售
E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回