多项选择题

药品委托生产申报资料有

A．委托生产合同
B．受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
C．委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样
D．受托方"药品GMP证书"复印件
E．委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
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多项选择题
对药品生产企业的监督检查主要内容
A．执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B．《药品生产许可证》换发的现场检查
C．药品GMP跟踪检查
D．日常监督检查
E．《药品生产许可证》年检的现场检查
多项选择题
为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应
A．定期消毒
B．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C．消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株
D．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，有防止交叉污染的措施
E．有水池、地漏的，不得对药品产生污染
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