单项选择题

《药品临床试验管理规范》适用于

A．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
B．药品进行各期临床试验
C．药品生物等效性试验
D．药品的毒性试验
E．人体生物利用度试验
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单项选择题
临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用
A．统计学处理方法
B．一般数据处理办法
C．计算机数据处理办法
D．规范的统计学分析方法，并贯彻临床试验的始终
E．统计学办法
单项选择题
药监部门审查医疗器械说明书的依据是
A．产品型式试验结果
B．产品标准和产品其他技术指标
C．产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见
D．专家评审意见
E．临床试验报告
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