多项选择题
医疗器械经营企业应当符合的条件是
A.具有进口医疗器械的资格
B.具有与其经营医疗器械相适应的场所
C.具有生产医疗器械的能力
D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员
E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务
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试题
多项选择题
关于伦理委员会的说法正确的是
A.除了医药专家,应有从事非医药相关专业的工作者
B.应有法律专家
C.应由来自其他单位的委员
D.至少由五人组成,并有不同性别的委员
E.其组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
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多项选择题
药品注册申请包括
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.有国家标准药品的申请
E.仿制药品申请
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承担临床试验的监查员的工作内容是
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