多项选择题

医疗器械说明书应当包括

A．产品名称、生产者名称、地址、邮政编码、联系电话
B．产品注册号
C．执行的产品标准
D．产品的主要结构、性能、规格
E．产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警示
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多项选择题
承担临床试验的监查员的工作内容是
A．确认所有病例报告表填写正确，与原始资料一致
B．核实试验用药品是否按照有关法规涤进行供应，储藏，分发，收回，并做相应的记录
C．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
D．在试验前、中后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
E．了解受试者的人选率及试验的进展情况
多项选择题
下列可作为行政诉讼证据的是
A．勘验笔录，现场笔录
B．证书、物证、视听资料
C．证人证言
D．当事人的陈述
E．鉴定结论
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