多项选择题
药品批发企业经营药品时必须
A.具有《药品经营许可证》
B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
E.经营乙类非处方药可以不需要《药品经营许可证》
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试题
多项选择题
制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是
A.加强药品监督管理
B.规范药品的包装、标签和说明书
C.以利于药品的运输、贮藏和使用
D.保证人民用药安全有效
E.促进药品生产企业管理水平的提高
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多项选择题
下列各项中属于SDA职责的是
A.依法管理药品广告负责药品的行政保护、指导全国药品检验机构的业务工作
B.利用监督管理手段、配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
C.组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作
D.制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
E.负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作
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相关试题
非处方药标签和说明书除符合规定外,应该
非处方药专有标识的应用范围是
下列说法正确的是
药品生产企业生产或销售药品时必须
零售乙类非处方药的商业企业必须