多项选择题
非处方药专有标识的应用范围是
A.用于已列入《国家非处方药目录》
B.通过药监部门审核登记的非处方药药品标签,使用说明书的专有标识
C.通过药监部门审核登记的非处方药药品内外包装的专有标识
D.经营非处方药药品企业指南性标志
E.药品生产企业指南性标志
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试题
多项选择题
下列说法正确的是
A.进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等
B.经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点;经批准委托加工的药品,其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点
C.包装标签有效期的一般表达可用有效期至某年某月,如有效期至2001年10月,或有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式
D.外包装标签由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
E.内包装标签的特点是必须含有最基本的内容,如药品名称、规格、生产批号等;直接接触内包装的外包装标签的特点是含有详细的药品使用知识,如不良反应、禁忌症、注意事项等大包装标签的特点是没有药品使用知识,含有运输注意事项
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多项选择题
药品生产企业生产或销售药品时必须
A.具有《药品生产许可证》
B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
D.警示语或忠告语如下:处方药,凭医师处方销售、购买和使用;非处方药,请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
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相关试题
非处方药标签和说明书除符合规定外,应该