多项选择题

批包装记录内容应包括

A.已包装产品数量
B.生产操作负责人签字
C.待包装产品的名称、批号、规格
D.待包装产品和包装材料的领取数量
E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
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多项选择题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
A.周围环境
B.所要求的空气洁净级别
C.生产工艺流程
D.照明度
E.厂长(经理)的工作经验
多项选择题
省级药监局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是
A.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
B.法定代表人变更,及时办理变更手续
C.未按规定时限办理年检的
D.接受境外厂商委托,在我国加工,不在境内销售使用的药品,受托方向所在地省级药监局申请
E.药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化,未报所在地省药监局的
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