多项选择题

企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A．受过高等医学教育或有相当学历
B．受过成人中、高等教育
C．有药品生产和质量管理的经验
D．对GMP的实施和产品质量负责
E．具有医药或相关专业大专以上学历
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多项选择题
药品生产企业产品生产管理文件包括
A．生产工艺规程
B．岗位操作法或标准操作规程
C．批生产记录
D．批检验记录
E．产品质量稳定性考察
多项选择题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
A．工艺流程
B．照明度
C．厂长(经理)的工作经验
D．所要求的空气洁净级别
E．周围环境
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