多项选择题

药品生产企业产品生产管理文件包括

A．生产工艺规程
B．岗位操作法或标准操作规程
C．批生产记录
D．批检验记录
E．产品质量稳定性考察
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多项选择题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
A．工艺流程
B．照明度
C．厂长(经理)的工作经验
D．所要求的空气洁净级别
E．周围环境
多项选择题
300000级洁净室用于
A．最终灭菌口服液的暴露工序
B．直肠用药的暴露工序
C．口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序
D．表皮外用药的暴露工序
E．非无菌原料药的生产暴露环境
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