多项选择题

开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

A．申办人的基本情况及其相关证明文件
B．拟办企业的基本情况
C．省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D．拟办连锁店的简单情况
E．县级药品监督管理局要求的其它有关资料
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多项选择题
GMP的适用范围为
A．原料药生产中影响成品质量的关键工序
B．制剂辅料生产的全过程
C．生物制品生产的全过程
D．化学制剂生产的全过程
E．中药制剂生产的全过程
多项选择题
《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是
A．药品生产企业的申请与审批
B．药品生产批准文号的核发
C．药品生产许可证管理
D．药品委托生产管理
E．药品委托生产监督检查管理
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