多项选择题

为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是

A．生产前应确认无上次生产遗留物
B．应防止尘埃的产生和扩散
C．不同药性的药材不得在一起洗涤
D．制定质量管理和检验人员职责
E．直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查
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多项选择题
开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是
A．申办人的基本情况及其相关证明文件
B．拟办企业的基本情况
C．省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D．拟办连锁店的简单情况
E．县级药品监督管理局要求的其它有关资料
多项选择题
GMP的适用范围为
A．原料药生产中影响成品质量的关键工序
B．制剂辅料生产的全过程
C．生物制品生产的全过程
D．化学制剂生产的全过程
E．中药制剂生产的全过程
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