多项选择题
下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款
A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B.发现药品不良反应应报告而未报告的
C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
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试题
多项选择题
非处方药的流通、使用管理的特点是
A.可不凭医师处方销售、购买和使用
B.可在药品零售企业销售
C.医疗机构可根据患者病情和治疗需要决定使用非处方药
D.乙类非处方药可在经批准的普通商业企业销售
E.消费者有权自主选购,但必须按非处方药的标签和说明书内容使用
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多项选择题
《药品不良反应监测管理办法(试行)》适用于
A.药品生产经营企业
B.医疗预防保健机构
C.药品不良反应监测专业机构
D.药品监督管理部门
E.卫生行政部门
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