单项选择题

药品不良反应的报告主体是

A．药品生产、经营企业
B．医疗机构
C．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
D．药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E．药品生产企业和药品经营企业
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单项选择题
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A．40%～60%
B．40%～65%
C．40%～75%
D．45%～65%
E．45%～75%
单项选择题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书
A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．国务院中医药管理部门
D．国务院
E．国家药典委员会
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