多项选择题

新药申报与审批中对申报资料的要求是

A．资料完整规范
B．数据真实可靠
C．文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D．未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件
E．外文资料按要求提供中文译本
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多项选择题
下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有
A．注册分类I和Ⅱ
B．注册分类Ⅲ
C．注册分类Ⅳ
D．注册分类Ⅴ
E．注册分类Ⅵ
多项选择题
新药申报与审批过程中允许快速审批的有
A．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂
B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E．未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂
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