多项选择题

《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:

A.保证药品临床试验过程规范
B.保证试验结果科学可靠
C.保障病人用药安全
D.保障受试者安全
E.保障受试者权益
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热门 试题

多项选择题
新药申报与审批中对申报资料的要求是
A.资料完整规范
B.数据真实可靠
C.文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件
E.外文资料按要求提供中文译本
多项选择题
下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有
A.注册分类I和Ⅱ
B.注册分类Ⅲ
C.注册分类Ⅳ
D.注册分类Ⅴ
E.注册分类Ⅵ
相关试题
  • Ⅳ期临床试验的最低病例数()
  • I期临床试验的最低病例数
  • Ⅱ期临床试验的最低病例数()
  • Ⅲ期临床试验的最低病例数
  • 符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为