多项选择题

属于化学药品注册申报资料中"综述资料"的是

A．立题目的与依据
B．对主要研究结果的总结及评价
C．药学研究资料综述
D．药理毒理研究资料综述
E．证明性文件
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多项选择题
《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：
A．保证药品临床试验过程规范
B．保证试验结果科学可靠
C．保障病人用药安全
D．保障受试者安全
E．保障受试者权益
多项选择题
新药申报与审批中对申报资料的要求是
A．资料完整规范
B．数据真实可靠
C．文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D．未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件
E．外文资料按要求提供中文译本
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