单项选择题

药品生产企业的质量管理的直接领导人由

A．企业负责人经理(厂长)担任
B．副经理(副厂长)担任
C．总工程师担任
D．质量检验科长担任
E．化验室主任担任
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单项选择题
药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给
A．药品生产合格证
B．药品生产许可证
C．药品GMP证书
D．药品生产认可证
E．药品生产验收合格证
单项选择题
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A．三个级别
B．四个级别
C．五个级别
D．六个级别
E．二个级别
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