多项选择题

临床研究期间，国家药监局要求申请人修改临床研究方案，暂停或者终止临床研究的情况是

A．临床研究中弄虚作假的
B．临床试验用药物出现质量问题的
C．不能有效保证受试者安全的
D．已有证据证明临床试验用药物无效的
E．违反"GCP"其他情况的
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多项选择题
公民、法人或者其他组织对具体行政行为认为不合法，申请复议的依据是
A．国务院部门的规定
B．县级以上专访各级人民政府及其工作部门的规定
C．乡、镇人民政府的规定
D．其他规定
E．一般规定
多项选择题
临床试验方案应包括的内容
A．临床试验的题目和专题理由
B．试验目的和目标
C．进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
D．受试者的人选标准和排除标准
E．拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
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