多项选择题

筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

A．拟办企业的质量检验场所平面布置图
B．拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C．拟办企业生产工艺布局平面图
D．拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目
E．生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
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多项选择题
GMP中，所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是
A．粉碎
B．包装
C．压片
D．精制
E．干燥
多项选择题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施
A．药品GMP跟踪检查
B．药品GMP的抽验
C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查
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