单项选择题
生产植入类医疗器械时,空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应()。
A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕
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单项选择题
生产无菌医疗器械时,空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应()。
A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕
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单项选择题
生产企业连续停产()且无同类产品在产的,重新生产时,应进行必要验证和确认,并书面报告药监局。
A.半年以上
B.一年以上
C.二年以上
D.三年以上
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